Quality Assurance Pharmacist

Dans le cadre du renforcement de notre département Assurance Qualité, Sun Pharmaceuticals North Africa recrute un(e) Pharmacien(ne) Chargé(e) Assurance Qualité. Le/la Quality Assurance Pharmacist participe activement à la mise en œuvre et à l'amélioration continue du système de management de la qualité, afin de garantir la conformité des produits et des processus aux exigences réglementaires, aux bonnes pratiques de fabrication (GMP), et aux standards de qualité de Sun Pharma. Responsabilités principales :
• Participer à la mise en place, au maintien et à l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité (SMQ).
• Veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP), des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) et des exigences réglementaires applicables.
• Rédiger, réviser et mettre à jour les procédures et documents qualité.
• Assurer une présence terrain et apporter un support qualité au département Production afin de garantir le respect des BPF, des procédures internes et des exigences réglementaires.
• Effectuer des tournées terrain pour veiller à l'application des exigences qualité.
• Réaliser la vérification des dossiers de lots.
• Vérifier la conformité des données et des enregistrements qualité.
• Participer aux investigations relatives aux déviations, non-conformités, réclamations clients et incidents qualité.
• Définir, suivre et évaluer l'efficacité des actions correctives et préventives (CAPA).
• Participer aux analyses de risques qualité.
• Participer aux activités de validation des procédés de fabrication et du nettoyage.
• Vérifier les protocoles et les rapports de validation.

Profil Recherché
• Doctorat en Pharmacie.
• 2 à 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, avec une expérience en Assurance Qualité fortement souhaitée.
• Bonne connaissance des BPF/GMP, des déviations, CAPA, Change Control et de la validation des procédés.
• Maîtrise des principes de Data Integrity (ALCOA+) et des analyses de risques qualité.
• Bonne connaissance de la réglementation pharmaceutique nationale et internationale.
• Rigueur, esprit d'analyse, capacités rédactionnelles et d'investigation.
• Sens des responsabilités, aptitude au travail en équipe et orientation amélioration continue.