Spécialiste AQ

Mission Principale : Garantir, conformément aux BPF et référentiels (Annex 1, ICH Q9), la maîtrise des risques qualité et de la contamination (QRM, CCS) et soutenir les opérations aseptiques du site. Activités : Mettre en œuvre et maintenir la stratégie de gestion des risques qualité (QRM) conformément à l’ICH Q9. Organiser et animer les comités QRM et assurer la coordination des analyses de risques menées par les départements. Déployer, documenter et maintenir la stratégie de contrôle de la contamination (CCS) du site. Identifier les écarts ou déviations liés à la stratégie CCS et coordonner les investigations. Suivre les plans CAPA associés au CCS et piloter le tableau de bord CCS. Assurer le suivi des tendances, établir les rapports et animer les réunions de revue des tendances. Apporter un support aux équipes opérationnelles (Production, CQ, Maintenance, Qualification & Validation, AQ Opérationnelle) dans l’application des bonnes pratiques aseptiques. Respect des procédures et normes HSE Implication dans le processus d’amélioration continue

Profil Recherché
Bac+5 en Assurance qualité ou équivalent. Minimum 4 ans d’expérience en assurance qualité dans un poste similaire.