Ingénieur Commissioning, Qualification

À propos
du poste Dans le cadre du développement de nos activités pharmaceutiques, nous recherchons un(e) Ingénieur Commissioning, Qualification & Validation (C&Q) afin de rejoindre notre équipe basée à Rabat. Intégré(e) à un centre d'expertise dédié au marché français, vous intervenez à distance sur des projets menés pour des laboratoires pharmaceutiques, biotechnologiques et industriels de santé. Vous participez à la réalisation d'activités de qualification, de validation et d'assurance qualité en garantissant la conformité aux exigences réglementaires et aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP). Vos missions Gestion du cycle de qualification
• Rédiger et mettre à jour la documentation de qualification relative aux équipements, utilités et systèmes.
• Élaborer les User Requirements Specifications (URS).
• Rédiger les analyses de risques, qualifications de conception (DQ) et matrices de traçabilité.
• Préparer les protocoles de qualification (IQ/OQ/PQ) et les rapports associés.
• Participer à la revue documentaire et à la cohérence des livrables qualité. Gestion des Change Controls
• Rédiger et évaluer les demandes de changement (Change Controls).
• Réaliser les analyses d'impacts qualité, qualification et validation.
• Définir les actions de remédiation et les stratégies de requalification associées.
• Assurer le suivi documentaire jusqu'à la clôture des changements. Support Qualité Fournisseurs
• Réaliser des consultations et évaluations documentaires de fournisseurs.
• Participer à la revue de la documentation technique et qualité des fournisseurs.
• Contribuer aux analyses de conformité vis-à-vis des exigences GMP et des standards clients.
• Assurer les échanges techniques avec les fournisseurs et les équipes projet. Support aux équipes projets
• Collaborer quotidiennement avec les équipes françaises (CQV, Qualité, Engineering, Validation).
• Participer aux réunions projets en français.
• Contribuer à la standardisation et à l'amélioration continue des pratiques documentaires.

Profil recherché
Formation
• Diplôme d'Ingénieur ou Bac+5 en Génie Pharmaceutique, Génie des Procédés, Biotechnologies, Génie Industriel ou équivalent. Expérience
• Première expérience de 2 à 5 ans minimum dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou des dispositifs médicaux.
• Expérience en qualification/validation ou assurance qualité fortement appréciée.
• Expérience dans la rédaction de documents qualité et CQV. Compétences techniques Connaissances souhaitées de :
• BPF / GMP.
• Commissioning, Qualification & Validation (CQV).
• Change Control.
• Analyse de risques qualité.
• Qualification de conception (DQ).
• Protocoles IQ, OQ et PQ.
• Matrices de traçabilité.
• Équipements de production pharmaceutique, utilités ou systèmes informatisés. Compétences comportementales
• Excellentes capacités rédactionnelles en français.
• Rigueur documentaire et sens du détail.
• Capacité d'analyse et esprit critique.
• Autonomie et sens des priorités.
• Aisance dans les environnements multiculturels et internationaux.
• Bon relationnel et goût du travail en équipe. Pourquoi nous rejoindre ?
• Intégrer des projets pharmaceutiques de premier plan pour des laboratoires français.
• Évoluer au sein d'une équipe d'experts en CQV et Assurance Qualité.
• Développer rapidement vos compétences dans un environnement réglementé exigeant.
• Participer à la création d'un centre d'excellence dédié aux activités pharmaceutiques et life sciences.