Chargé Assurance Qualité

Biocodex est une société pharmaceutique française familiale dont le siège se situe en région parisienne. La société a été fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au monde, Saccharomyces boulardii CNCM I-745, découverte en 1923. Depuis, Biocodex est passé de pionnier à acteur international majeur dans le domaine des microbiotes. Parallèlement, le centre de R&D Biocodex s'est concentré sur le système nerveux central en développant un médicament orphelin DIACOMIT. Fin 2019, Biocodex a poursuivi sa diversification avec l'acquisition des Laboratoires Iprad, spécialisés dans la santé de la femme.

Biocodex se développe ainsi autour de trois piliers : les microbiotes, les maladies orphelines et la santé de la femme.

Biocodex emploie plus de 1 800 personnes et a réalisé un chiffre d'affaires net de 634M€ en 2024 dont 1/3 en France et 2/3 à l'international. Le groupe est présent dans plus d'une 100aine de pays, dont 17 pays à travers ses propres filiales. Ses produits sont distribués dans le reste du monde par des sociétés partenaires.

Missions principales:

Sous la responsabilité du Responsable Qualité, vos principales missions seront:

• Vérifier les dossiers de lot et de conditionnement, ainsi que les dossiers de réception et de contrôle des matières premières, articles de conditionnement, produits semi-finis et finis.
• Vérifier les dossiers de contrôle de l'environnement.
• Participer à la rédaction et à la vérification des documents qualité.
• Assurer le traitement des déviations, réclamations clients/fournisseurs, retours et Change Control.
• Assurer le suivi des CAPA (actions correctives et préventives).
• Participer aux audits internes et externes.
• Réaliser les formations BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et Pharmacovigilance.
• Assurer le suivi des habilitations du personnel.
• Suivre la gestion des déchets pharmaceutiques.
• Coordonner le programme de lutte contre les nuisibles et le nettoyage des locaux.
• Participer au traitement des OOS/OOT.
• Réaliser les APR (Annual Product Review) et revues périodiques AQ.
• Effectuer des tournées terrain pour le suivi de la conformité et des pratiques.

Profil recherché:

Formation

• Bac +3 à Bac +5 en Chimie, Biologie, Gestion de la Qualité ou équivalent.

Expérience professionnelle

• Expérience confirmée dans la gestion des systèmes qualité, le suivi des normes et la collaboration interservices pour garantir la conformité aux standards qualité.

Compétences techniques et comportementales

• Maîtrise des systèmes qualité en environnement industriel.
• Capacité à assister à la gestion des processus qualité et à la préparation/conduite d'audits.
• Bonne connaissance des réglementations QSE (Qualité, Sécurité, Environnement).
• Aptitude à analyser les non-conformités et à piloter des actions d'amélioration.
• Rigueur, organisation et sens du détail dans la gestion documentaire.
• Excellent esprit d'équipe et capacité à travailler en transversalité avec les différents départements.

Pourquoi Biocodex ?

Nos quatre valeurs sont nos forces motrices et un ciment pour toutes les équipes : nous jouons collectif ; nous façonnons des relations justes ; nous osons innover ; nous prenons soin de notre écosystème.

Convaincus que la diversité est source de richesse et qu'elle contribue de manière considérable à la pérennité de l'entreprise, nous traitons chaque individu de manière égale, indépendamment de son genre, de son âge, de son handicap, de sa nationalité ou de son orientation sexuelle.

Chez Biocodex, notre démarche RSE holistique réconcilie les « 4P » : « People, Planet, Profit and Purpose » et nous souhaitons également fournir à l'ensemble de nos collaborateurs les ressources nécessaires pour leur réalisation professionnelle comme personnelle en leur offrant un large éventail d'avantages et de services compétitifs.

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