Chargée Affaires Réglementaires H/F

il y a 5 jours

Bouskoura, Casablanca-Settat, Maroc Industrie pharmaceutique Temps plein

Offre d'emploi – Chargée Affaires Réglementaires Confirmée (H/F)

Secteur : Industrie Pharmaceutique

Niveau d'expérience : 1 à 2 ans

Nous recrutons une Chargée Affaires Réglementaires Confirmée pour rejoindre notre équipe.

La candidate idéale dispose d'une première expérience significative dans le secteur pharmaceutique et maîtrise les processus d'enregistrement et de conformité réglementaire.

Missions principales

  • Constituer les dossiers d'enregistrement pour l'obtention des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) et gérer les renouvellements des AMM.
  • Auditer et contrôler la conformité réglementaire des dossiers avant leur dépôt.
  • Gérer les demandes d'ATU, d'autorisations d'importation/exportation, les certificats de libre vente, les CPP, et autres documents réglementaires.
  • Préparer les demandes réglementaires spécifiques :Préparer, soumettre et assurer le suivi des dossiers de fixation/homologation des prix et des dossiers de remboursement.
  • Gérer les bases de données réglementaires et l'archivage des dossiers AMM.
  • Assurer le suivi des différentes demandes (renouvellements, variations, engagements…) et répondre aux questions des autorités compétentes.
  • Réaliser et/ou vérifier les traductions des notices, articles de conditionnement et autres documents réglementaires selon les exigences des marchés concernés.
  • Conseiller et assister les services internes (développement, production, qualité, marketing, vente…) sur les aspects réglementaires.
  • Assurer une veille réglementaire nationale et internationale (DMP, SGG, Commission européenne, EMA, ANSM…) et diffuser les informations pertinentes.

Profil recherché

  • Bac+3/5 en pharmacie, sciences réglementaires, biologie ou équivalent.
  • 1 à 2 ans d'expérience dans les affaires réglementaires pharmaceutiques.
  • Maîtrise des procédures d'enregistrement et des exigences réglementaires nationales et internationales.
  • Rigueur, sens de l'organisation, capacité à gérer plusieurs dossiers simultanément.
  • Bonnes capacités rédactionnelles et relationnelles.

Type d'emploi : CDI

  • Chargé Projets Réglementaires Senior

    il y a 7 jours

    Bouskoura, Casablanca-Settat, Maroc Sothema Temps plein

    Acteur majeur de l'industrie pharmaceutique au Maroc, lesLaboratoires SOTHEMArenforcent leur Direction Affaires Pharmaceutiques et recherchent un(e)Chargé(e) Projets Réglementaires Senior. Missions principalesRattaché(e) à la Direction Affaires Pharmaceutiques, vous serez en charge de :Stratégie & Conformité réglementaireAssurer la mise en œuvre de...

  • Technicien Methods

    il y a 5 jours

    Bouskoura, Casablanca-Settat, Maroc Hutchinson Temps plein

    DescriptionUne expérience extraordinaire et une aventure unique au sein d'un grand groupe industriel, avec l'agilité et l'autonomie d'une entreprise de taille moyenne.Avec HUTCHINSON, contribuez à la révolution de la mobilitéVous recherchez un poste dans l'automobile, l'aéronautique, la défense ou l'industrie ? Vous souhaitez imaginer, concevoir et...

  • Plongeur (se) de restaurant F/H -Bouskoura

    il y a 7 jours

    Bouskoura, Casablanca-Settat, Maroc La Grillardiere Temps plein

    La Grillardière est une entreprise 100% marocaine, engagée depuis plus de 20 ans à offrir une expérience gourmande, simple et conviviale à ses clients.Aujourd'hui, notre réseau compte plusieurs restaurants dans différentes villes, avec une équipe de collaborateurs passionnés, dédiée à garantir la meilleure qualité et un service chaleureux. Nous...

  • Assistant RH H/F

    il y a 3 jours

    Bouskoura, Casablanca-Settat, Maroc Hutchinson Temps plein

    Description« Vivre une aventure extraordinaire et unique au sein d'un grand groupe industriel à l'agilité et l'autonomie d'une PME »Type de Contrat :  CDDVotre fonction Rattaché(e) au Leader Paie et administration RH, l'assistant RH (H/F) assure le suivi et la gestion administrative des ressources humaines.En tant qu'assistant(e) RH, vos...

  • Quality Assurance Executive

    il y a 7 jours

    Bouskoura, Casablanca-Settat, Maroc SUN PHARMA Temps plein

    Le/laQuality Assurance Executiveparticipe activement à la mise en œuvre et à l'amélioration continue du système de management de la qualité, afin de garantir la conformité des produits et des processus aux exigences réglementaires, aux bonnes pratiques de fabrication (GMP), et aux standards de qualité de Sun Pharmaceuticals Maroc.Responsabilités...

  • Coducteur de machine

    il y a 7 jours

    Bouskoura, Casablanca-Settat, Maroc PHARMA 5 Temps plein

    Nous recrutons : Conducteur de Machine (H/F)Vous êtes passionné(e) par le domaine industriel et avez l'œil pour garantir la qualité et la performance ? Rejoignez notre équipe dynamique et contribuez à notre succès Profil recherché :Vous êtes d'une formation technique.Expérience en conduite de machines dans un environnement industriel, idéalement...

  • Technicien de laboratoire débutant

    il y a 7 jours

    Bouskoura, Casablanca-Settat, Maroc Avanta Maroc Ex Adecco Temps plein

    Pour le compte d'un client opérant dans le domaine de l'industrie pharmaceutique, nous sommes à la recherche d'un technicien laboratoire (H/F) débutant.Responsabilités :• Réalisation des analyses chimiques, biologiques et physiques selon les protocoles établis• Préparation et contrôle des échantillons et des réactifs• Participation à la mise...

  • commercial export

    il y a 7 jours

    Bouskoura, Casablanca-Settat, Maroc DAMANDIS Temps plein

    Description de l'entrepriseDAMANDISest un des leaders de la distribution de produits de grande consommation, incluant notamment le thé, les pâtes alimentaires, la farine, le riz, et les conserves, ainsi que des produits Non Food. Reconnus pour leur diversité et leur qualité, les produits et les marques proposés par DAMANDIS jouissent d'une excellente...

  • Account Manager H/F

    il y a 1 semaine

    Bouskoura, Casablanca-Settat, Maroc Xpertize Africa Temps plein

    En tant qu'Account Manager / Assistant(e) Commercial(e) Confirmé(e), vous jouerez un rôle essentiel dans la gestion et le développement d'un portefeuille clients.Votre mission sera d'assurer la satisfaction, la fidélisation et le suivi commercial des clients, tout en identifiant les opportunités de croissance (upsell, cross-sell).Vous serez également...

  • Technicien de maintenance

    il y a 5 jours

    Bouskoura, Casablanca-Settat, Maroc Avanta Maroc Ex Adecco Temps plein

    Pour le compte de notre client opérant dans le secteur de l'industrie pharmaceutique, nous sommes à la recherche d'un Technicien de Maintenance (H/F).Responsabilités :• Assurer la maintenance préventive et curative des équipements de production et de laboratoire• Diagnostiquer les pannes et intervenir rapidement pour rétablir le bon fonctionnement...