Chargé Projets Réglementaires Senior

il y a 7 jours

Bouskoura, Casablanca-Settat, Maroc Sothema Temps plein

Acteur majeur de l'industrie pharmaceutique au Maroc
, les
Laboratoires SOTHEMA
renforcent leur Direction Affaires Pharmaceutiques et recherchent un(e)
Chargé(e) Projets Réglementaires Senior.

Missions principales

Rattaché(e) à la Direction Affaires Pharmaceutiques, vous serez en charge de :

Stratégie & Conformité réglementaire

  • Assurer la mise en œuvre de la stratégie technico-réglementaire de SOTHEMA.
  • Garantir la conformité réglementaire pour le développement, l'enregistrement, la mise sur le marché et le maintien des AMM.
  • Assurer une veille réglementaire active (nationale & internationale) relative aux produits pharmaceutiques.

Gestion des dossiers réglementaires

  • Préparer, constituer et coordonner les dossiers d'AMM et de post-AMM.
  • Contrôler et valider la rédaction de la partie administrative et/ou pharmaceutique des dossiers d'AMM.
  • Préparer les dossiers pharmaceutiques destinés à l'export et en assurer la validation.
  • Préparer et soumissionner les demandes réglementaires et scientifiques auprès des autorités de santé.
  • Assurer le suivi, la réponse aux questions et l'envoi des informations complémentaires aux autorités réglementaires.
  • Contribuer à la préparation et au suivi des dossiers de réglementation des essais cliniques.

Support interne & conformité promotionnelle

  • Conseiller et assister les différents services sur les aspects réglementaires.
  • Contrôler et valider les textes réglementaires du matériel promotionnel et des articles de conditionnement (packaging).
  • Participer au lancement des produits sur leurs aspects réglementaires.

Profil recherché

  • Pharmacien
    ou titulaire d'un
    Master spécialisé en Affaires Réglementaires
    .
  • 8 années d'expérience minimum
    dans l'industrie pharmaceutique, idéalement au sein d'un département affaires réglementaires.
  • Maîtrise de la gestion des dossiers d'AMM et d'enregistrement
  • Excellente connaissance :
  • de la réglementation des produits de santé,
  • du cadre légal et environnemental du secteur pharmaceutique,
  • des règles de propriété industrielle.
  • Qualités attendues : rigueur, sens de la coopération, engagement, capacité d'analyse et de synthèse.

  • Chargée Affaires Réglementaires H/F

    il y a 6 jours

    Bouskoura, Casablanca-Settat, Maroc Industrie pharmaceutique Temps plein

    Offre d'emploi – Chargée Affaires Réglementaires Confirmée (H/F)Secteur : Industrie PharmaceutiqueNiveau d'expérience : 1 à 2 ansNous recrutons une Chargée Affaires Réglementaires Confirmée pour rejoindre notre équipe.La candidate idéale dispose d'une première expérience significative dans le secteur pharmaceutique et maîtrise les processus...

  • acheteur senior

    il y a 4 jours

    Bouskoura, Casablanca-Settat, Maroc DRC Temps plein

    Rattaché au Directeur Développement et Opérations,Il est principalement en charge des achats liés à l'activité de l'entreprise ,et est responsable d'apporter son expertise en matière de sourcing, de négociation et de veille permanente afin de satisfaire les exigences de disponibilité, de coût , qualité et délai.Activités principales :sourcing...

  • Technicien Methods

    il y a 6 jours

    Bouskoura, Casablanca-Settat, Maroc Hutchinson Temps plein

    DescriptionUne expérience extraordinaire et une aventure unique au sein d'un grand groupe industriel, avec l'agilité et l'autonomie d'une entreprise de taille moyenne.Avec HUTCHINSON, contribuez à la révolution de la mobilitéVous recherchez un poste dans l'automobile, l'aéronautique, la défense ou l'industrie ? Vous souhaitez imaginer, concevoir et...

  • commercial export

    il y a 7 jours

    Bouskoura, Casablanca-Settat, Maroc DAMANDIS Temps plein

    Description de l'entrepriseDAMANDISest un des leaders de la distribution de produits de grande consommation, incluant notamment le thé, les pâtes alimentaires, la farine, le riz, et les conserves, ainsi que des produits Non Food. Reconnus pour leur diversité et leur qualité, les produits et les marques proposés par DAMANDIS jouissent d'une excellente...

  • Acheteur Pharmaceutique

    il y a 7 jours

    Bouskoura, Casablanca-Settat, Maroc SUN PHARMA Temps plein

    Sun Pharma est le quatrième plus grand génériqueur au monde et N°1 en Inde avec un chiffre d'affaires de plus de 4,5 milliards de dollars américains. Soutenus par plus de 40 sites de fabrication, nous fournissons des médicaments de haute qualité, accessibles et reconnus par les professionnels de santé et les patients, dans plus de 100 pays à travers...

  • Chargé(e) RH

    il y a 7 jours

    Bouskoura, Casablanca-Settat, Maroc STE KERAGUM SA Temps plein

    Assurer la gestion de la présence, des congés, des absences et des arrêts maladie ;Assurer le traitement et l'élaboration des éléments variables de la paie conformément aux calendriers fixés ;Élaborer les contrats de travail, les avenants aux contrats, et les éléments pour STC ;Préparer et contrôler l'exactitude de tous les documents...

  • Responsable Data Management

    il y a 6 jours

    Bouskoura, Casablanca-Settat, Maroc Sothema Temps plein

    Sothemaest le leader de l'industrie pharmaceutique au Maroc, avec une forte présence en Afrique subsaharienne et au Moyen-Orient.Afin de renforcer nos équipes, nous recrutons unResponsable Data Management & Gouvernancetalents prêts à relever de nouveaux défis.Mission principale :Le Data Manager est responsable de la gestion du référentiel de données...

  • Account Manager H/F

    il y a 1 semaine

    Bouskoura, Casablanca-Settat, Maroc Xpertize Africa Temps plein

    En tant qu'Account Manager / Assistant(e) Commercial(e) Confirmé(e), vous jouerez un rôle essentiel dans la gestion et le développement d'un portefeuille clients.Votre mission sera d'assurer la satisfaction, la fidélisation et le suivi commercial des clients, tout en identifiant les opportunités de croissance (upsell, cross-sell).Vous serez également...